Studies FIERCE-HN

Officiƫle titel

A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of ficlatuzumab in combination with cetuximab in participants with recurrent or metastatic (R/M) HPV-negative head and neck squamous cell carcinoma (FIERCE-HN). 

Doelgroep

Patiƫnten met een recidief of gemetastaseerd HPV-negatief hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom.

Onderzoeksopzet

  • Fase 3
  • Interventie:
    • Ficlatuzumab 10 mg/kg + cetuximab 500 mg/m Q2W, cyclus is 28 dagen.
    • Ficlatuzumab 20 mg/kg + cetuximab 500 mg/m Q2W, cyclus is 28 dagen.
    • Placebo + cetuximab 500 mg/m2 Q2W, cyclus is 28 dagen.  

Meer informatie

 

 

 

 

 

 

Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de in- en exclusiecriteria.  

Deelnemende ziekenhuizen

Open voor inclusie

  • Radboudumc (prof. dr. C.M.L. van Herpen & dr. C.M.L. Driessen)