Officiële titel
A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Amivantamab + FOLFIRI Versus Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Recurrent, Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer Who Have Received Prior Chemotherapy.
Doelgroep
Patiënten met een niet resectabel of gemetastaseerd rechts- of linkszijdig met een KRAS/NRAS en BRAF wildtype, MSS colorectaal carcinoom die al behandeld zijn met 1 lijn, of intolerant zijn voor, fluorpyrimidine-based therapie in de gemetastaseerde setting, met progressie tijdens of na deze behandeling.
Onderzoeksopzet
Colorectaal carcinoom, fase 3, 2L amivantamab + FOLFIRI versus cetuximab + FOLFIRI
- Fase III
- Randomisatie tussen Amivantamab (SC) icm FOLFIRI, of Cetuximab / Bevacizumab icm FOLFIRI.
- Cyclusduur 4 weken, behandeling elke 2 weken. Eerste cyclus elke week een subcutane injectie met Amivantamab indien daarvoor gerandomiseerd.
Meer informatie
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusiecriteria.
Aandachtspunten
- Tweedelijns behandeling
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie:
- Radboudumc Nijmegen (E. Gootjes, H. Westdorp)